醫(yī)用離心機(jī)的3方面的制造要求

藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹國(guó)家要求的同時(shí)，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，以配合規(guī)范的實(shí)施，醫(yī)用離心機(jī)也在其涵蓋范圍內(nèi)。顧客在挑選醫(yī)用離心機(jī)廠家批發(fā)供應(yīng)之前應(yīng)先掌握醫(yī)用離心機(jī)的制造要求以便選擇優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用離心機(jī)。以下便是關(guān)于醫(yī)用離心機(jī)的三方面的制造要求。

一、凈化、清洗和滅菌方面

凈化，對(duì)醫(yī)用離心機(jī)來(lái)講包含兩層意思，即醫(yī)用離心機(jī)自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，醫(yī)用離心機(jī)的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需醫(yī)用離心機(jī)結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。

二、材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面

制造醫(yī)用離心機(jī)的材料不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡(jiǎn)潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護(hù)也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，醫(yī)用離心機(jī)不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是醫(yī)用離心機(jī)操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。

三、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面

醫(yī)用離心機(jī)中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的（如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì)、潤(rùn)滑結(jié)構(gòu)和潤(rùn)滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、醫(yī)用離心機(jī)使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。

醫(yī)用離心機(jī)若是能依次滿(mǎn)足以上三個(gè)方面，那么就可以順利出廠投入醫(yī)療事業(yè)使用。醫(yī)用離心機(jī)在我國(guó)醫(yī)療事業(yè)中占據(jù)著不可或缺的位置，幫助廣大醫(yī)療人員解決了不少難題。所以一流的醫(yī)用離心機(jī)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理和維護(hù)以提高醫(yī)用離心機(jī)的使用時(shí)長(zhǎng)。